11月9日，安徽省药品监督管理局在安徽省乐众生医疗科技有限公司举办医疗器械许可注册网络培训班，对新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》开展培训。省局各分局及全省医疗器械生产企业有关人员都参加了培训。省局党组成员、副局长张磊出席开班式并讲话。

张磊指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》以法规形式对前期优化审评审批改革成果加以巩固，从制度层面进一步落实企业的主体责任，促进产业创新。医疗器械生产企业要充分认识新法规出台的重要意义，正确理解新法规基本要求及精髓，把握医疗器械产业发展的黄金期，注重产品质量管控和创新发展。要强化风险控制，坚守诚信底线，真正把质量安全主体责任贯穿于企业注册、生产的全生命周期。同时还要把促进创新的政策红利用足用活，以临床需求为导向，充分运用5G、大数据、云计算、人工智能等新技术，依托新材料、新工艺，研发、生产高品质的创新医疗器械，打造新的发展优势。

张磊要求，省局各分局监管人员要深入学习、准确把握医疗器械注册方面的新法规、新规章、新政策，把注册和生产这两个方面的监管要求有机结合、相互贯通。要寓监管于服务之中，积极对标沪苏浙的监管理念、监管方法、监管措施，立足职能、发挥专业优势，发自内心、想方设法地支持医疗器械创新，支持医疗器械产业快速发展。

此次培训班从医疗器械检验、注册申报、技术审评、体系核查等方面多角度对新法规及其配套文件进行了深入解读，受到了参训人员的一致好评。