近日，省局印发《关于开展全省第一类医疗器械备案清理规范工作“回头看”的通知》，在全省范围内组织开展为期1个月的第一类医疗器械备案工作“回头看”行动。

我省在2021年上半年开展的第一类医疗器械备案清理规范专项行动中，取消了一批备案凭证，规范一批备案产品，取得了明显成效。为巩固清理规范成果，省局再次组织开展清理规范工作“回头看”行动，采取线上督导和线下核查相结合的方式，分析研判备案及监管中存在的问题，严查非医疗器械作为医疗器械备案、高类低备等违法违规行为。行动要求各市市场监管部门对第一类医疗器械备案工作进行一次再梳理、再甄别、再处理，全面查找前期清理工作中的薄弱环节和当前备案管理中出现的新情况新问题并及时进行整改，全面落实企业主体责任和部门监管责任，确保备案产品安全、有效、质量可控。