为进一步提升我省创新药械临床试验质量管理水平,推动药械创新发展,12月31日,省局举办创新药械临床试验质量管理暨GCP助力学科发展培训班。省级GCP检查员、各分局监管人员,以及来自全省药物和医疗器械临床试验机构管理及研究人员共700余人参加线上培训。省局党组成员、副局长张磊出席开班式并讲话。
张磊在讲话中介绍了近年来药械审评审批改革的创新举措,分析了医药产业快速发展的形势和我省药械临床试验机构建设向好发展的态势。张磊指出,“创新驱动,结构调整”将是未来一段时期医药产业发展的主旋律,希望全省临床试验研究机构、研究人员和监管人员要坚守人民至上,主动承接创新药械临床研究项目,积极参与“重磅品种”研发,推动我省临床试验能力和水平不断提高,不断赋能医药产业高质量发展。
本次培训班邀请了来自国家药监局审核查验中心及国内一流药械临床研究机构的知名专家授课,分别围绕 GCP平台创新建设、临床试验助力学科发展、新版GCP指导下的研究型病房建设、Ⅰ期临床试验设计、医疗器械和体外诊断试剂临床试验质量管理等内容作了全面细致的讲解。
本次培训班依托中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)举办。