5月24-25日,省局党组成员、副局长许伏新率队赴铜陵市调研医疗器械创新发展与风险隐患排查整治工作。省局二级巡视员王平,以及医疗器械生产监管处、药品医疗器械流通监管处主要负责人参加活动。
在安徽迈力医疗科技有限公司,调研组详细了解了“CLIMBER035永磁型磁共振成像系统”研发及生产基地建设情况,对迈力科技依托中国科学技术大学人才和技术优势,通过自主研发填补我省磁共振医疗设备空白予以高度评价,希望企业加快生产基地建设,尽快实现产业化,更好地服务基层医疗临床需要。调研组鼓励企业充分发挥“产学研用”交叉融合与协同创新优势,加强系列新产品研发,为安徽医学影像产业高质量发展拓展新的核心增长极。
在安徽巨目光学科技发展有限公司,针对企业在研新产品检验检测、优先审批等方面存在的困惑,调研组现场予以答疑,建议企业以创新眼视光系列产品为突破点,在统筹数据集成、整合行业资源、拓展应用场景上重点发力,趟出我省眼视光类医疗器械集聚发展新路径。
在省局第七分局铜陵工作站,调研组深入了解医疗器械风险隐患排查整治工作相关情况,特别是疫情防控医疗器械质量监管工作,要求分局进一步提高政治站位,强化政治担当,牢固树立风险治理理念,深入开展医疗器械风险隐患排查整治和疫情防控医疗器械综合治理行动,落实落细风险管控措施,系统防范化解医疗器械质量安全隐患。同时,要坚持严字当头,严厉查处违法行为,做好行刑衔接、行纪衔接,形成“利剑高悬”的震慑效果。
在铜陵市市场监督管理局,调研组召开了座谈会,围绕年度药品安全重点工作任务进展情况及存在的问题进行了交流座谈。调研组要求市局要增强系统观念,突出抓好药品安全专项整治和药品安全能力建设等年度重点工作的落实,紧密结合铜陵实际,持续创新监管思路和监管方式,在市局分局协调联动、市县风险会商、第一类医疗器械备案管理等方面能够取得新进展、新突破。