为全面贯彻国家药监局新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作部署视频会议精神，第一分局紧盯“三个重点”，扎实开展疫情防治药品生产质量监管工作。截至12月底，共检查药品生产企业3家次，排查缺陷18项。
一是紧盯重点品种。对照新冠病毒感染者用药目录（第一版）和新冠病毒感染者居家治疗常用药，分局第一时间对辖区药品注册品种及在产情况开展排查摸底、建立监管台账，共涉及14个品种、规格。同时将疫情防控用涉及的防风、芦根、淡竹叶、藿香、五指毛桃、北柴胡、党参、炙黄芪等中药饮片纳入当前重点监管品种。
二是紧盯重点企业。按照重点监管品种和实际在产情况，结合省局药品生产风险管理清单和2022年监督检查，以及企业生产和质量管理实际情况，突出新冠病毒感染治疗用相关药品生产质量监管需求，梳理明确了10家相关药品生产企业作为当前重点检查对象，最大程度降低药品生产安全隐患。
三是紧盯重点任务。按照国家局和省局关于强化新冠病毒疫苗及治疗药物生产质量监管要求，重点检查企业变更管理、偏差管理及数据可靠性等内容。同时，结合2022年监督检查缺陷及整改落实情况“回头看”，督促企业严格按照批准的处方和工艺组织生产，严格强化生产过程管控，严格上市放行，严防生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险发生。
