2月17日，第一分局召开药械化安全监管工作会议。会议分析了合肥区域药械化生产批发企业存在的风险隐患及影响因素，对如何高质量落实国家局、省局工作部署，采取科学有效措施防控风险，做好分局2022年药械化监管工作进行安排部署。

会议要求，分局全体同志要充分认清合肥区域药械化监管形势。一要进一步明确目标方向。紧紧围绕落实国家局、省局工作部署，强化对生物制品、血液制品、防疫药械、无菌药械、特殊药品以及儿童、特殊化妆品等高风险品种的监管。二要进一步清晰防控理念。针对合肥区域药械化产品高风险品种多、点多面广、监管难度大等特点，强化措施办法，加大工作力度，努力让监管跑在风险前面。三要进一步理顺监管关系。坚持药品监管“一盘棋”的工作思路，强化与省局相关处室、市市场监管局、市公安局等部门的协调联动，在加强监督检查和稽查执法上形成合力。

会议强调，2022年药品安全风险防控工作要做到“织密网、细过滤”，坚决不让不合格药械化产品流向市场。一要落实主体责任到位。要紧紧抓住企业主体责任这个“牛鼻子”，以分局《关于落实企业主体责任促进药品医疗器械化妆品生产企业高质量发展的工作方案》为抓手，把好药品安全第一关。二要监督检查精准到位。对重点企业、重点品种、重点环节的检查，要做到“一企一方案”，确保检查取得实效。三要企业缺陷整改到位。要坚持对检查情况的综合评定，运用多种手段督促企业加强对缺陷的整改，建立风险点台账，实行挂账销号。四要风险隐患排查到位。要加强舆情信息搜集，对国家局、省局以及各地的线索通报和投诉举报、不合格检验报告、相关部门协查等信息高度重视，加强风险预判，举一反三消除隐患。五要违法违规严查到位。核查案件线索时，首先实施风险控制；要充分发挥稽查执法的“拳头”和“牙齿”作用，对违法违规行为形成强大震慑，对其他合规企业起到警示作用。